Tentang Program
Dalam industri farmasi Quality Assurance (QA) berperan sangat penting dan pusat dalam menjamin bahwa setiap produk yang dihasilkan konsisten dalam mutu, aman dan efektif. Pelatihan ini bertujuan membekali peserta dengan pemahaman sistem mutu farmasi berbasis CPOB dan prinsip-prinsip Quality Assurance (QA).
Instruktur
Rudy Ardian, S.Si, Apt
Pengalaman lebih dari 30 tahun di industri farmasi
Fitur Program
- Sertifikat keikutsertaan
- Materi sesuai regulasi BPOM terkini
- Akses konsultasi expert
- Live session QnA
- Rekaman kelas
- Merchandise Ilmu Terpadu (bagi yang beruntung)
Materi Pembelajaran
- Definisi, peran dan tanggung jawab QA
- QA versus QC : Perbedaan dan sinergitas
- Prinsip CPOB terkait QA
- Struktur dokumen mutu : Site Master File, SOP, Protokol dan Catatan / Rekaman
- Persetujuan dokumen dan batch record
- Pengkajian batch dan pelepasan batch
- Pemantauan proses dan kondisi produksi
- Penyimpangan (deviasi), investigasi dan CAPA
- Hasil Uji diLuar Spesifikasi (HULS) / Out of Specification (OOS)
- Hasil Uji diLuar Trend (HULT)
- Sistem penanganan pelaporan dan keluhan produk
- Peran QA dalam validasi proses
- Kualifikasi peralatan, personel dan sistem
- Audit internal QA
- Tinjauan mutu produk tahunan (Annual Product Review)
- Good Documentation Practices (GDP)
- Sistem pelacakan elektronik dan data
Detail Program
Siap untuk Meningkatkan Keahlian Profesional Anda?
Daftar sekarang dan mulai perjalanan belajar Anda bersama praktisi profesional berpengalaman
Quality Assurance (QA) Pada Insutri Farmasi
2 jam • Intermediate
- Akses penuh ke semua materi kursus
- Sertifikat penyelesaian yang diakui industri
- Konsultasi dengan praktisi berpengalaman
- Studi kasus dan aplikasi praktis
Program Terkait
Kalibrasi Alat Ukur Pada Industri Farmasi
Dalam industri farmasi, akurasi alat ukur sangat krusial karena memengaruhi kual...
Pelatihan Total Quality Management
Saat persaingan bisnis dalam industri farmasi semakin ketat, pengelolaan kualita...
Kualifikasi dan Validasi Industri Farmasi
Dalam industri farmasi, obat tradisional, kosmetik dan pangan olahan dimana kual...