Kajian Resiko Industri Farmasi dan Industri Kosmetik
Dalam industri farmasi, penerapan kajian risiko merupakan bagian penting dari sistem manajemen mutu. Risiko terhadap mutu produk dapat berdampak serius terhadap keselamatan pasien, kepatuhan terhadap regulasi. Oleh karena itu pelatihan ini disusun untuk memberikan pemahaman menyeluruh mengenai prinsip, metode dan penerapan kajian risiko sesuai dengan pedoman terkini seperti ICH Q9 (Quality Risk Management).
Tentang Program
Dalam industri farmasi, penerapan kajian risiko merupakan bagian penting dari sistem manajemen mutu. Risiko terhadap mutu produk dapat berdampak serius terhadap keselamatan pasien, kepatuhan terhadap regulasi. Oleh karena itu pelatihan ini disusun untuk memberikan pemahaman menyeluruh mengenai prinsip, metode dan penerapan kajian risiko sesuai dengan pedoman terkini seperti ICH Q9 (Quality Risk Management).
Instruktur
Rudy Ardian, S.Si, Apt
Memiliki pengalaman lebih dari 30 tahun di industri farmasi
Fitur Program
- Materi sesuai regulasi BPOM terkini
- Studi kasus dan simulasi
- Sertifikat keikutsertaan
- Akses konsultasi expert
- Live session Q&A
- Rekaman kelas
- Merchandise Ilmu Terpadu (bagi yang beruntung)
Materi Pembelajaran
- Definisi dan dasar regulasi (ICH Q9, CPOB, ISO 31000)
- Manfaat penerapan kajian risiko dalam industri farmasi
- Risk Identification
- Risk Analysis and Evaluation
- Risk Control, Communication & Review
- FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
- HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point)
- Fishbone diagram / 5 Whys / Risk Ranking
- Studi kasus : risk assessment pada proses produksi, validasi, perubahan, deviasi, dsb
- Cara menyusun laporan kajian risiko
- Strategi pemantauan dan pembaruan
Detail Program
Siap untuk Meningkatkan Keahlian Profesional Anda?
Daftar sekarang dan mulai perjalanan belajar Anda bersama praktisi profesional berpengalaman
Kajian Resiko Industri Farmasi dan Industri Kosmetik
2 jam • Intermediate
- Akses penuh ke semua materi kursus
- Sertifikat penyelesaian yang diakui industri
- Konsultasi dengan praktisi berpengalaman
- Studi kasus dan aplikasi praktis
Program Terkait
Pelatihan Struktur Organisasi Serta Peran Personel Kunci Pada Industri Farmasi
Pelatihan Struktur Organisasi Serta Peran Personel Kunci Pada Industri Farmasi
CAPA, Deviation Report, Change Management Control
Materi bundling CAPA, Deviation Report, Change Management Control
Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB)
Penerapan CPOB sangat penting untuk menjaga keamanan, khasiat dan mutu obat sebe...